Ingénieur / Technicien Senior, Électrique, Qualification & Validation

Le titulaire du poste intervient sur l'ensemble des projets de maintenance, retrofit et optimisation de lyophilisateurs industriels pharmaceutiques. Il est l'interlocuteur technique clé entre le bureau d'études, les équipes terrain et les clients et est garant de l’expertise électrique pour l’entreprise.

Fonctions & Responsabilités

1. Technique — Électrique & Pneumatique

• Conception d'études ou de modifications électriques dans le cadre de rétrofits ou de prestations service client
• Conception / modification / remplacement de systèmes pneumatiques dans le cadre de rétrofits ou de prestations service client
• Analyse de schémas électriques existants (puissance, automatisme, instrumentation)
• Modification et création de schémas électriques et de P&ID conformes aux standards en vigueur
• Définition et sélection de composants électriques (dimensionnement, sourcing, homologation)
• Notions en automatisme et supervision (Siemens S7/TIA Portal, Allen Bradley, HMI) — apprécié
• Rédaction de notices techniques et documentations associées (manuels d'utilisation)

2. Validation Pharmaceutique

• Élaboration des plans de validation selon les exigences GMP/BPF
• Rédaction et exécution des protocoles et rapports de qualification :
  • IQ – Installation Qualification
  • OQ – Operational Qualification
• Connaissance et application des référentiels réglementaires :
  • EU GMP Annex 11 & Annex 15
  • FDA 21 CFR Part 11
  • GAMP 5
• Participation aux audits clients

3. Fonctions Transverses

• Assistance au service commercial : support technique lors des phases de chiffrage et réponse aux appels d'offres
• Assistance aux techniciens sur sites clients lors d'interventions complexes
• Assistance technique aux clients : support à distance ou en déplacement, formation utilisateurs

• Formation : Bac+2 à Bac+5 en Électrotechnique, Génie Électrique, Génie des Procédés ou équivalent
• Expérience : minimum 3 à 5 ans dans un poste similaire, idéalement dans le secteur pharmaceutique, biotechnologie ou agroalimentaire
• Expérience sur lyophilisateurs ou équipements de process pharma est un atout majeur
• Anglais : niveau professionnel requis — lecture de documentation technique, échanges clients internationaux (oral et écrit)
• Maîtrise de SEE electrical