IT Validation Specialist [M/F]

Poszukujemy GxP Validation Specialist, który dołączy do międzynarodowego projektu wdrożenia i walidacji nowoczesnej platformy danych opartej na technologii Databricks. Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za prowadzenie procesów walidacyjnych, przygotowywanie dokumentacji kwalifikacyjnej oraz zapewnienie zgodności systemu z wymaganiami GxP. To doskonała okazja do współpracy z międzynarodowymi zespołami IT i Quality Assurance przy rozwoju zaawansowanych rozwiązań chmurowych w środowisku regulowanym.

• Doświadczenie w realizacji projektów w środowisku regulowanym GxP.
• Praktyczna znajomość procesów walidacji systemów komputerowych (CSV – Computer System Validation).
• Doświadczenie w przygotowywaniu i utrzymywaniu dokumentacji walidacyjnej i kwalifikacyjnej.
• Znajomość procesów kwalifikacji IQ/OQ oraz raportowania wyników walidacji.
• Dobra znajomość zasad Change Control, zarządzania ryzykiem oraz cyklu życia walidacji.
• Doświadczenie w tworzeniu lub aktualizowaniu procedur SOP.
• Umiejętność współpracy z zespołami Quality Assurance, Compliance oraz zespołami technicznymi.
• Bardzo dobre umiejętności analityczne, organizacyjne i komunikacyjne.
• Dokładność, samodzielność i dbałość o zgodność realizowanych działań z wymaganiami regulacyjnymi.