Responsable opérationnel

Mission principale

Piloter les opérations du laboratoire de contrôle qualité afin de garantir la conformité réglementaire, la fiabilité des résultats et l’optimisation des ressources, dans le respect des normes GMP et des exigences clients.

Responsabilités clés

• Supervision des activités QC : chimie, microbiologie, physico-chimie.

• Planification & priorisation des analyses pour respecter les délais (TAT).

• Management d’équipe : encadrement, formation, développement des compétences.

• Qualité & conformité : gestion des déviations, OOS, CAPA, audits.

• Amélioration continue : mise en place d’indicateurs et actions Lean.

• Coordination interservices : QA, Production, Supply Chain.

Compétences requises

• Maîtrise des méthodes analytiques (HPLC, GC, titrimétrie, microbiologie).

• Connaissance des référentiels GMP/ICH.

• Leadership, organisation, communication.

• Outils : LIMS, ERP, Pack Office.

KPI & Objectifs

• Respect des délais analytiques (TAT) : ≥95% des analyses dans le délai contractuel.

• Taux de conformité des résultats : ≥99% sans OOS non justifié.

• Réduction des déviations : -20% en 12 mois.

• Productivité : +10% par optimisation des flux.

• Engagement des équipes : score d’engagement >80%.

Indicateurs de succès

• Performance opérationnelle mesurée par les KPI.

• Satisfaction client et conformité réglementaire.

• Développement des compétences et stabilité des équipes.

Profil recherché

• Bac+5 (Chimie, Pharmacie, Biologie) ou équivalent.

• Expérience confirmée (≥5 ans) en contrôle qualité pharmaceutique, dont 2 ans en management.

• Anglais professionnel.

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